新闻中心
发布时间：2018.11.01
文章来源：
浏览量：2227
FDA管理局局长Scott Gottlieb公开批评生物技术制药公司使用令人不快的策略，将低成本竞争对手挡在市场门外。美国智库布鲁金斯学会（Brookings Institution）在近期的演讲中也表示，正在拟定“生物仿制药行动计划”，该计划包括改进低成本生物仿制药的开发和审批流程，并尝试找到更有效的方式让优质廉价的生物仿制药惠及医生、保险机构和患者。
FDA管理局局长Scott Gottlieb发表声明称：FDA正在筹建一个专门的工作组进行美国药物进口的具体情况审计。据悉本次机构改组的具体政策包括允许FDA在“药品价格突然上涨且可用替代品不足”等情况下批准国外药物进口美国，比如在美国某种专利过期的仿制药价格突然上涨的同时，境内缺乏其它的供应渠道的情况下，就有可能会批准国外替代品进入美国市场。
Gottlieb在声明中表示：“我们想要知道当国内药物供应渠道有限时，引入短期的、国外竞品药物是否能够能够帮助FDA更好地开展工作，从而在一段时间满足患者的治疗需求，直到新的国内竞品进入市场。”
新工作组接下来需要对一系列的问题进行认定，比如引入进口药品的紧急程
